10000+㎡自动化、智能化、数字化甲级生产场所
服务内容
•建设有13条符合美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA要求的cGMP高标准放射性药物生产车间
•开发具有自主知识产权的全自动、智能化、数字化放射性药生产线
•支持根据需求定制化产线，适用于晚期临床供药及商业产品生产
CDMO合作方式
药学研究
●放射性标记预实验
●工艺开发及优化
●分析方法开发
●原辅包的相容性研究
利用现有产线及产能，可立即开展TT，实现临床供药
●成本可控，轻资产运营
●灵活便捷
●高标准交付
●适用于非临床样品生产及临床供药
共线模式
根据需求定制化产线
●提早布局、锁定产能
●灵活定制、按需设计
●可实现自动化、智能化、规模化生产
●适用于晚期临床供药及商业产品生产
专线模式
●分析方法转移
●工艺转移
●工艺的产线适用性改进
技术转移
●工艺验证
●方法学验证
●稳定性考察
工艺验证
●放射性样品的包装与运输
●非临床样品供应
●临床样品供应
●商业化药品供应
产品供应
