Job responsibilities：

负责新药或仿制药研发项目中原料药和制剂的质量研究、质量标准制定、稳定性考察等

负责设计并进行分析方法的摸索、建立及验证，药物稳定性方案确立，降解物与杂质检测等

完成合乎规范的研究分析报告及实验记录。对试验数据进行汇总、分析，并负责撰写相关报告

为工艺、研发部门提供分析数据及支持，协助解决工艺开发、改进中遇到的问题

严格按照检验工艺规程进行样品的检测，独立完成样品检验

整理实验结果并对实验数据进行统计分析，参与撰写新药质量研究的申报资料

Job requirements：

药物分析、分析化学、生物医药等相关专业硕士及以上学历；具备扎实的药物分析专业基础知识，熟悉药学相关知识

生物医药及相关行业5年以上分析检测工作经验或分析方法开发经验，特别是有放射性质量研究、无菌和内毒素检验、具备检验方法开发和验证经验的优先考虑

具备文献检索的能力，能够根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证

熟悉ICH法规，熟悉仪器分析原理和操作

熟练操作各种试验设备和仪器，熟悉各种分析仪器的维护