Job responsibilities：

参与质量体系建设工作和新厂建设工作

负责组织起草验证主计划与各类验证管理程序

负责组织制定年度验证项目计划，并组织各部门按年度验证项目计划推进各类验证工作

负责组织与验证相关培训

负责各类URS、FAT、SAT以及验证方案及报告进行审核，负责验证资料的归档

参与验证过程所发生偏差的调查处理

负责风险评估的审核和风险评估报告的归档

Job requirements：

药物化学、药物分析学、药学、微生物学、生物工程、放射化学类相关专业，本科及以上学历

有制药生产与质量管理相关工作经验，至少7年无菌药品生产企业验证管理的经验

能熟练读、写英文者优先