Associate Project Manager
Work Location: ShanghaiDepartment: Clinical Development负责临床I-III期研究项目的启动、实施、监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行
基于临床研发策略,进行临床研究的项目整体规划;撰写临床研究项目管理计划,协调项目启动必需的文件、预算、资源,控制研究项目的进展与风险
负责供应商筛选和评估,建立供应商服务清单,并对合作供应商的服务内容进行持续的质量与合规评估
负责管理临床研究中心的筛选、启动、监查及关闭,确保必需文件的及时保存;积极维护研究中心和研究者关系,确保研究中心的合作度
根据项目进度发起内部稽查和质量保证工作,确保项目质量
根据项目进展定期组织和协调临床研究的相关培训,确保团队成员有足够资质和能力完成相应工作
对经验不足的临床运营团队成员的发展与培训提供帮助,监督与审核项目成员提交的工作进展
本科及以上学历,医学/护理/药学等相关专业优先
熟悉GCP/ICH-GCP和临床试验相关法规,有5年以上临床或相关工作经验,2年以上项目管理经验,具备项目管理技能,肿瘤注册临床背景优先
能熟练运用英文听说读写,六级优先
熟练使用办公软件和会议软件
优秀的沟通表达和团队合作能力,优秀的组织和解决问题的能力