分子影像CRO
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通瑞生物分子影像技术提供放射性药物的热药标记、大小动物体内活体成像、临床前动物的药效、药代动力学的相关研究,为放射性药物新药临床申请提供支持数据。
服务案例
通过加速器自产核素,获得符合国际IAEA质量标准的Cu-64,经标记获得高放化纯的放射性诊断药物分子,开展临床前动物显像和生物分布研究以及后续临床上的IIT显像。
Cu-64
通瑞生物拥有全套世界一流的非临床研究设施,并具备相应资质,同时构建了健全的 IIT 合作网络,能够提供从放射化学、非临床研究到 IIT 人体研究的一站式专业服务。通瑞生物不仅能够为放射性创新药物开发提供高效的解决方案,还可以针对 XDC 药物提供分子影像和伴随诊断药物开发服务。
分子影像技术能够为动物及人体提供组织器官在分子水平上的功能信息,展现细胞代谢和信号传递等微观活动,并且能够对目标组织器官进行精准定位,呈现精细解剖结构,广泛应用于肿瘤、心血管、脑神经学研究以及相关药物开发等领域。
目前,通瑞生物已具备自主生产 Cu-64、Ga-68、Zr-89、F-18 等诊断显像核素的能力。这些核素可用于标记小分子、多肽、抗体以及各种经过工程化改造后的抗体,如纳米抗体、抗体片段等。通瑞生物积极开展 XDC 的标记工艺以及质控研究,同时对标记后的药物进行体外细胞试验,以及在小动物、大动物身上进行活体、动态、连续且不同时点的显像和生物分布研究等。通过这些举措,为验证药物的成药性提供了坚实基础,显著加快了开发进度,同时有效降低了开发成本。
表明Cu-64标记的纳米抗体肿瘤靶向良好,在肿瘤部位摄取高、滞留时间长
经Zr-89标记抗体偶联物的质量和工艺摸索后,获得高放化纯的放射性诊断药物分子,开展临床前动物显像和生物分布研究以及后续临床上的IIT显像。
Zr-89
Zr-89标记的抗体快速验证,
异种移植瘤模型的显像,肿瘤富集快,分布最高,具有靶向性