通瑞生物首次获得《辐射安全许可证》

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通瑞生物首次获得《辐射安全许可证》

2023年9月27日，经国家生态环境部批准，通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）一期项目正式获得《辐射安全许可证》，这也是国内新生代核药企业的首张“甲级”辐射安全许可证。

通瑞生物成都温江研发生产基地总投资超过30亿元，总面积8万平方米，于2023年被列为四川省重点项目。该基地设计、建造以满足中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA标准为目标，包含α、β、正电子核素药物在内的创新型放射性药物研发生产基地，其中一期占地面积43亩，建有1800m²的研发实验室、2700m²的药效、药代、安全性评价研究中心以及5000m²的全自动化放射性药物生产线等内容。

基地自2021年6月签订投资协议，2022年1月获得一期环评批复，同年6月开工建设，从设计开始的短短的两年时间内，通瑞生物全体员工上下一心，共同努力，以高效率、高标准、严要求地完成建设任务，设备的安装调试、人员招聘与培训等全部的取证条件，经过生态环境部技术审查、现场检查，同意颁发辐射安全许可证。

作为放射性药物产业集群发展的先行者，通瑞生物始终以临床价值为导向，以自主创新为驱动，以创新放射性药物的研发和生产运营为核心战略，结合自动化、智能化、规模化制备技术及装备开发，推动放射性药物的转化、合作和产业化集成，集聚创新链、产业链、供应链，全面提高放射性药物的临床可及性，全力推动中国放射性药物的产业发展。此次辐射安全许可证的取得，是通瑞生物的一个重要里程碑，标志着通瑞生物放射性药物的研发、转化、制造技术平台和能力建设实现一体化，公司将迈入高速发展的新阶段！

关于我们C-RAY THERAPEUTICS

通瑞生物成立于2021年，是一家专注于放射性药物研发、生产、临床应用和商业化的创新型生物医药企业。我们将针对未被满足的临床需求，致力开发用于肿瘤诊断和治疗的、具有创新优势、高质量的新型放射性药物。公司在北京、上海同时设有研发中心和办公室，利用内部领先的技术平台，结合先进的制造设施，积极与外部开展创新技术方面的战略合作，快速推动产品开发，实现放射性药物创新技术的产业转化，弥补现有肿瘤疗法的不足，推动放射性药物行业发展和生物医药领域的技术进步。