生产工艺工程师

岗位职责:

1、按公司放射性药物的制备需求,调研和考察各类生产设备,编写URS;

2、根据年度验证总计划,按照验证方案,完成各项验证;

3、按照GMP规范和放射性药物生产工艺要求,完成物料领取、入库、领用、药物生产、发货相关的操作和过程记录;

4、起草生产相关操作的规程;

5、完成生产过程中出现的各类偏差、变更流程的关闭;

6、对生产厂房、仪器设备进行定期维护,洁净区进行卫生清洁消毒。

 

任职要求:

1、药物化学、药剂学、药物分析学、药理学、药学、药物制剂、生物技术、生物工程、制药工程、核药学、放射化学等相关专业,本科及以上学历;

2、熟练使用常用办公软件,如Word、Excel、Powerpoint;

3、具备较强的的执行力、沟通能力和团队合作精神,工作积极主动,责任心强。

Created on:2024-12-09